戏说乾隆

莫德纳癌症疫苗 一针近50万美元_我的网站

A |     　　继美国药企莫德纳宣布癌症疫苗取得积极进展后，其高昂的价格也引发了关注，“癌症疫苗近50万美元一针”等相关话题登上热搜。
　　近日，莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布，两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。

B |     　　本周一，路透社与益普索联合民调显示，美国民众对美伊战争的支持率已下滑至美伊冲突爆发初期以来的最低点，这也令特朗普的民调支持率持续处于历史低位。　　这项为期四天的民调显示，仅有31%的美国人支持美国对伊朗采取军事行动，不仅低于今年3月份美伊冲突爆发初期的37%，也低于本月早些时候的34%。　　该消息一出，莫德纳股价当日飙涨177%，至174.38美元，创下多年以来新高。在引发资本市场狂热的同时，“癌症疫苗”昂贵的价格也令人咂舌，被认为是富人的游戏。　　民众对美国对伊军事行动的支持率下跌，主要源于认同共和党的民众对这场冲突的支持出现明显下滑。

C | 　　据中国新闻周刊援引美国投资银行William Blair估算的数据，这款药的批发采购成本大约要47.5万美元，约合人民币318万元。上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林在接受媒体采访时也曾表示，目前，该款药物估计单人生产成本超过10万美元，从取样到打上第一针约需6至9周。　　该款药物成本昂贵，与其研发周期长、投入资金大等因素有关。在支持共和党的受访者中，目前有69%支持战事，而3月该比例为77%。　　今年以来，美伊战争持续拖累特朗普的公众声望。在最近的连续两轮民调中，都仅有33%的受访者认可特朗普的执政表现，创下特朗普两届任期以来的最低民调支持率纪录。　　美以两国于2月28日发起对伊朗打击。

D | 在当时，特朗普向美国民众声称，这场战争是阻止伊朗研发核武器的必要之举。

E | 据中国新闻周刊介绍，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。尽管近几个月冲突烈度有所降温，但伊朗实际上仍然维持对霍尔木兹海峡石油航运通道的封锁，推动美国汽油价格逼近历史高位。　　对持久战的担忧　　从目前的情况来看，美伊之间的矛盾短期内似乎仍无法解决。　　近日，特朗普已经誓言加大对伊朗的经济施压，美国财政部长贝森特本周一已宣布，有可能扩大针对与伊朗开展贸易国家的制裁，但并未实际落地相关惩罚措施，这也体现出这场冲突对本届政府而言已经变得十分棘手。莫德纳财报显示，2025年其营收约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用消耗了约31亿美元。　　最新民调显示，有83%的美国民众认为这场战争会“长期持续”，高于本月早些时候的80%。　　2024年大选竞选阶段，特朗普曾承诺要管控通胀、避免卷入漫长军事冲突。

F | 　　但如今，美伊战争已经打了六个月，美国汽油每加仑价格较战前高出一美元以上。　　mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”也在一定程度上提高了成本。作为全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗，Intismeran采用“一人一药、量身定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行。　　需要注意的是，治疗性癌症疫苗并非用于健康人的预防，而是针对已确诊癌症患者的个性化免疫疗法。

G | 这一局面正给共和党盟友带来压力，使得他们越来越难以在11月3日的中期选举中守住国会微弱多数席位。以intismeran为例，它是高危黑色素瘤术后辅助治疗手段，仅用于已经做完手术的高危黑色素瘤患者，目标是降低术后复发风险。　　黑色素瘤，全称为恶性黑色素瘤，是起源于皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤，被称为“皮肤癌之王”。　　在被问及如果国会选举就在当下举行会如何投票时，受访独立选民更倾向民主党，民主党获支持比例33%，共和党仅19%。

H | 　　本次民调面向全美1215名美国成年人开展，正负误差幅度为3个百分点。黑色素瘤虽仅占皮肤癌约1%，却是皮肤癌死亡的主要诱因，术后2至3年为复发高发期。　　根据世界癌症研究基金会2020年的数据，全球每年有超过15万人患黑色素瘤。在我国黑色素瘤比较少见，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。（文章来源：财联社）。

I | 黑色素瘤患者数量较少，也在某种程度上对摊薄研发成本带来了挑战。　　此次mRNA技术在三期试验中获得成功，让业界看到了更多可能和希望。有分析认为，这意味着该技术开始从概念验证迈向注册申报和商业化。如果后续获得监管批准，它将成为全球首个上市的mRNA肿瘤疫苗，开启个体化肿瘤疫苗治疗的新时代。　　不过，从首个适应证获批到真正广泛应用，还要解决肿瘤测序、个体化设计、单人单批生产、质量放行、治疗周期、定价和医保支付等问题。因此，它可能较快实现有限范围上市，但形成规模化临床应用仍需3-5年。　　谈及该技术大规模商业化面临的挑战，mRNA领域专家、mRNA创新药物研发商惠正奇医药创始人回爱民在接受蓝鲸新闻采访时表示，仍有几方面难题需要突破，包括新抗原筛选的准确性、不同癌种存在差异、个体化生产和质量控制、监管问题，以及成本和可及性。　　据了解，国内目前还没有mRNA肿瘤治疗疫苗完成人体商业化获批，在抗原筛选、完整闭环能力上仍与国外企业存在差距。有分析认为，mRNA癌症疫苗赛道的原始创新风险较高，等待海外头部企业完成路径验证后，国内企业可以再集中资源投入，重点做工艺优化、降本增效、本土化改造，走出类似国内CAR-T产业的发展轨迹。（文章来源：界面新闻）。

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Published on:17:27:53